FDA 자문위도 영유아 OTC 감기약 효과없다

윤현세
발행날짜: 2007-10-20 08:57:20
  • 미국 업계, 지난 주 이미 2세 미만 감기약 자진철수

FDA 자문위원회는 거담제를 제외하고 비충혈억제제, 항히스타민제, 진해제 등의 성분이 함유된 영유아용 OTC 감기약이 효과가 없다고 결론지었다.

자문위원회는 6세 미만의 소아에게 OTC 감기약을 사용하지 말며 OTC 감기약에 대한 추가 연구가 필요하다고 제안했다.

이번 자문위원회의 이번 권고에 앞서 지난 주 미국의 OTC 의약품 업계는 2세 미만에게 사용되는 OTC 감기약을 시장에서 자진 철수하기로 결정한 바 있다.

FDA는 자문위원회의 결정을 반드시 따르는 것은 아니나 대개 자문위원회의 의견을 듣는 경향이 있다. 그러나 FDA가 최종 결정을 내려 영유아용 OTC 감기약의 라벨을 변경하기까지는 여러 절차상 상당한 시간이 걸릴 전망이다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글