화이자제약(대표 아멧 괵선)은 12일 "골다공증 치료제의 한국을 포함한 대규모 다국가임상시험인 'PEARL' 연구를 성공적으로 완료했다"고 밝혔다.
이번 연구는 2001년부터 한국을 포함 전 세계 32개국 8556명 대상으로 진행된 것으로 폐경 후의 여성을 대상으로 '라소폭시펜'을 투여, 골다공증 위험성 감소 및 이로 인한 입원, 치료 시 발생하는 사회경제적 비용에 대한 다국가임상이다.
세계 131개 병원에서5년 간 실시한 대규모 장기 연구인 'PEARL Study'는 한국의 경우 2002년 제일병원의 첫 환자 등록을 시작으로 총 72명의 피험자가 참여했다.
현재 참여한 32개 국 모두 임상시험을 완료하였으며, 그 결과는 오는 9월경 발표될 예정이다.
제일병원의 오한진 교수는 “한국 화이자가 초창기에 참여하게 된 다국가임상시험을 통해 앞선 임상시험 관련 지식과 경험을 체험할 수 있었다”며 “한국 임상연구 역량의 우수성을 널리 알리게 되어 매우 기쁘다”고 말했다.
화이자제약 이원식 전무는 “초창기에 참여한 다국가임상시험에서 한국이 우수한 성과를 보임으로써 한국이 다국가임상시험에서 선도적인 입지를 마련하고, 중요한 국가로 임상시험에서의 투자를 확대할 수 있는 계기를 마련됐다"면서 의료진과의 파트너십 강화를 예고했다.
화이자제약은 2007년 약 75건의 글로벌 임상시험을 진행했고 2008년에는 96건 등 초기 임상시험을 포함한 임상을 확대하고 있다.
이번 연구는 2001년부터 한국을 포함 전 세계 32개국 8556명 대상으로 진행된 것으로 폐경 후의 여성을 대상으로 '라소폭시펜'을 투여, 골다공증 위험성 감소 및 이로 인한 입원, 치료 시 발생하는 사회경제적 비용에 대한 다국가임상이다.
세계 131개 병원에서5년 간 실시한 대규모 장기 연구인 'PEARL Study'는 한국의 경우 2002년 제일병원의 첫 환자 등록을 시작으로 총 72명의 피험자가 참여했다.
현재 참여한 32개 국 모두 임상시험을 완료하였으며, 그 결과는 오는 9월경 발표될 예정이다.
제일병원의 오한진 교수는 “한국 화이자가 초창기에 참여하게 된 다국가임상시험을 통해 앞선 임상시험 관련 지식과 경험을 체험할 수 있었다”며 “한국 임상연구 역량의 우수성을 널리 알리게 되어 매우 기쁘다”고 말했다.
화이자제약 이원식 전무는 “초창기에 참여한 다국가임상시험에서 한국이 우수한 성과를 보임으로써 한국이 다국가임상시험에서 선도적인 입지를 마련하고, 중요한 국가로 임상시험에서의 투자를 확대할 수 있는 계기를 마련됐다"면서 의료진과의 파트너십 강화를 예고했다.
화이자제약은 2007년 약 75건의 글로벌 임상시험을 진행했고 2008년에는 96건 등 초기 임상시험을 포함한 임상을 확대하고 있다.