식약청은 7일 GSK 'GW685698X흡입제' 등 7건(의약품 5건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.
이중 삼양사의 '제넥솔PM주'(파클리탁셀)는 재발성 및 전이성 유방암 환자에 대한 제넥솔피엠주와 크레모포어-이엘을 포함하는 기존 파클리탁셀 제제의 유효성 및 안전성 비교 평가하기 위한 의약품 임상시험이다.
또한 아이리의 '봉합사 및 결찰사'(GP-04522)는 눈가주름의 개선을 목적으로 사용되는 GP-04522의 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 중앙대병원 등에서 실시하는 의료기기 임상인 것으로 알려졌다.
플래닛82의 체지방측정기(PFA-100)도 건강한 한국인을 대상으로 체지방율과 피하지방두께를 구하는 검량식 산출을 위하여 삼성서울병원에서 실시하는 의료기기 임상시험.
이밖에 서울대병원 이상건 교수의 '트리렙탈필름코팅정 300mg, 600mg'(서울대병원), 세브란스병원 김유선 교수의 '라파뮨정 1밀리그람'(세브란스, 강남성모병원 등 2곳) 등도 임상이 허가됐다.
이중 삼양사의 '제넥솔PM주'(파클리탁셀)는 재발성 및 전이성 유방암 환자에 대한 제넥솔피엠주와 크레모포어-이엘을 포함하는 기존 파클리탁셀 제제의 유효성 및 안전성 비교 평가하기 위한 의약품 임상시험이다.
또한 아이리의 '봉합사 및 결찰사'(GP-04522)는 눈가주름의 개선을 목적으로 사용되는 GP-04522의 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 중앙대병원 등에서 실시하는 의료기기 임상인 것으로 알려졌다.
플래닛82의 체지방측정기(PFA-100)도 건강한 한국인을 대상으로 체지방율과 피하지방두께를 구하는 검량식 산출을 위하여 삼성서울병원에서 실시하는 의료기기 임상시험.
이밖에 서울대병원 이상건 교수의 '트리렙탈필름코팅정 300mg, 600mg'(서울대병원), 세브란스병원 김유선 교수의 '라파뮨정 1밀리그람'(세브란스, 강남성모병원 등 2곳) 등도 임상이 허가됐다.