식품의약품안전청은 지난 3일부터 3일간 서울과 경기지역 54개소를 대상으로 무허가의료기기 유통 등에 대한 특별단속을 벌여 '괄약근운동기' 등 무허가 의료기기를 불법으로 제조․판매한 혐의로 H사 등 16개소를 적발하고 사법당국에 고발하거나 행정처분을 내렸다고 30일 밝혔다.

적발유형을 보면 표시기재 위반 또는 제품을 무단 변경한 업소가 6개로 가장 많았고 기타 5개, 시험검사 미실시 3개, 무허가 괄약근운동기 판매 2개 등 순이었다.

식약청에 따르면 H사는 무허가 '의료용괄약운동기' 9개를 판매 목적으로 매장에 전시해오다 적발돼 사법당국에 고발 조치됐다. 또 Y의료기산업은 행정처분 기간중 환자운반기를 제조하다 적발돼 행정처분을 받게 됐다.

식약청은 점검대상 업소의 30%에 해당하는 16개 부적합 업소가 확인된 것은 대상업소가 부적합한 이력이 있는 업소와 품목을 중점 대상으로 했기 때문이라고 설명했다.