디스포저블 생산시스템, 안전성 및 생산단가 절감 효과 기대
녹십자(대표 이병건)는 최근 미국 PBS Biotech사(대표 Brian Lee)와 '디스포저블 바이오리액터(세포배양기)'를 이용한 바이오의약품 공동개발에 대한 계약을 체결했다.
회사측에 따르면, 바이오의약품 개발에는 막대한 초기 자본이 필수적이지만 PBS Biotech사에서 개발한 '디스포저블 바이오리액터'는 1개 기기에서 다수의 제품 생산이 가능하다.
스케일 업(Scale-up)이 보다 용이한 신개념 생산설비 기기로 현재 녹십자에서 시험 가동 중이다.
이에 따라 녹십자는 바이오의약품 생산에 있어 초기투자 비용 및 운용 비용절감 효과를 누리게 되어 보다 경제적이고 효율적인 제품개발이 가능하게 됐다.
또한 스테인레스 배양기를 이용하는 기존 바이오리액터와는 달리 '디스포저블 바이오리액터'는 세포배양이 1회용 백(bag)에서 이루어져 사용 후 바로 폐기할 수 있다.
이로 인해 배치(batch)마다 수행하는 배양기 세척 및 밸리데이션 과정을 생략할 수 있어 제품 1개당 생산단가가 최소 30% 이상 절감되며, 교차오염을 방지할 수 있다.
회사측은 이번 계약으로 세포배양 인플루엔자 백신 개발을 본격화하고, 내년부터 비임상시험을 시작해 이르면 오는 2014년 개발을 완료한다는 계획이다.
회사측에 따르면, 바이오의약품 개발에는 막대한 초기 자본이 필수적이지만 PBS Biotech사에서 개발한 '디스포저블 바이오리액터'는 1개 기기에서 다수의 제품 생산이 가능하다.
스케일 업(Scale-up)이 보다 용이한 신개념 생산설비 기기로 현재 녹십자에서 시험 가동 중이다.
이에 따라 녹십자는 바이오의약품 생산에 있어 초기투자 비용 및 운용 비용절감 효과를 누리게 되어 보다 경제적이고 효율적인 제품개발이 가능하게 됐다.
또한 스테인레스 배양기를 이용하는 기존 바이오리액터와는 달리 '디스포저블 바이오리액터'는 세포배양이 1회용 백(bag)에서 이루어져 사용 후 바로 폐기할 수 있다.
이로 인해 배치(batch)마다 수행하는 배양기 세척 및 밸리데이션 과정을 생략할 수 있어 제품 1개당 생산단가가 최소 30% 이상 절감되며, 교차오염을 방지할 수 있다.
회사측은 이번 계약으로 세포배양 인플루엔자 백신 개발을 본격화하고, 내년부터 비임상시험을 시작해 이르면 오는 2014년 개발을 완료한다는 계획이다.