FDA 자문위원들 만장일치로 승인 권고
머크의 C형 간염 치료제인 보세프레비어(boceprevir)의 승인에 청신호가 켜졌다.
27일 열린 FDA자문위원회에서 의원들은 보세프레비어가 기존약보다 치료 효과가 우수하다며 승인을 지지한다고 밝혔다.
승인 여부를 묻는 투표에서는 자문위원들은 만장일치료 보세프레비어의 승인을 권고했다.
보세프레비어는 프로테아제 저해제로 버텍스의 텔라프레비어(telaprevir)와 개발 경쟁을 벌이고 있다.
FDA 검토관은 예비 검토 결과 보세프레비어에 빈혈등의 안전성 위험을 제기했지만 자문위원들은 보세프레비어가 안전하고 효과적이라고 판단했다.
분석가들은 보세프레비어가 승인시 텔라프레비어와 함께 매출이 60-70억불에 달할 것으로 전망했다.
미국 질병통제 예방센터는 전세계적으로 만성 C형 간염 환자가 1억7천만명에 육박하고 있다고 추정했다.
27일 열린 FDA자문위원회에서 의원들은 보세프레비어가 기존약보다 치료 효과가 우수하다며 승인을 지지한다고 밝혔다.
승인 여부를 묻는 투표에서는 자문위원들은 만장일치료 보세프레비어의 승인을 권고했다.
보세프레비어는 프로테아제 저해제로 버텍스의 텔라프레비어(telaprevir)와 개발 경쟁을 벌이고 있다.
FDA 검토관은 예비 검토 결과 보세프레비어에 빈혈등의 안전성 위험을 제기했지만 자문위원들은 보세프레비어가 안전하고 효과적이라고 판단했다.
분석가들은 보세프레비어가 승인시 텔라프레비어와 함께 매출이 60-70억불에 달할 것으로 전망했다.
미국 질병통제 예방센터는 전세계적으로 만성 C형 간염 환자가 1억7천만명에 육박하고 있다고 추정했다.