경북대병원 의료기기 임상시험센터(이하 KNUH-MDCTC)은 9일 오후 4시부터 경북대 의학전문대학원 중앙강당에서 '의료기기 개발 전략'을 주제로 '의뢰자를 위한 의료기기 개발 세미나'를 개최한다고 3일 밝혔다.

이번 세미나에서는 신제품의 기획, 개발중 또는 완제품의 국내외적 인정을 위한 임상시험에 관련된 행정절차 및 특허, 보험 실무진행에 대한 강연 등이 진행된다.

특히 의뢰자인 의료기기제조업체 관계자가 경험이 전혀 없더라도 식품의약품안전청의 허가획득, 유효성이나 안전성 평가 등을 수행하는 전 과정, 의료기기(치과재료) 보험 등재, 그리고 특허 전략에 이르기까지 모든 내용을 참고할 수 있는 지침서 집필진들이 직접 강연에 나설 예정이다.

한편, KNUH-MDCTC는 '의뢰자를 위한 의료기기 개발 지침서'를 발간했다. 2010년 발행된 의료기기 임상시험을 위한 기본지침서(2010)의 연장으로 대상을 의료기기 개발자에게 초점을 맞춰 구성됐다.