오스트리아·뉴질랜드 강화 치료 연구센터, 비교 연구 진행
"7일 생존 시간 및 혈관 압축기 두 그룹 간 대동소이"
패혈성 쇼크 환자 치료에 하이드로 코르티손 단일제 대비 하이드로 코르티손 및 비타민C, 티아민 병용 치료의 이점이 크게 없는 것으로 나타났다.
오스트리아·뉴질랜드 강화 치료 연구센터 토모코 후지 교수 등이 진행한 패혈증 치료의 코르티손 단일제 대비 코르티손 복합제의 효과 비교 연구가 자마에 17일 게재됐다(doi : 10.1001 / jama.2019.22438).
패혈증은 주로 비타민C와 티아민 결핍에서 발생하지만 패혈증 쇼크 환자에 대한 비타민C 주입의 이점 여부는 아직 확정되지 않았다.
2017년 단일센터에서 진행된 연구에서 고용량 비타민C와 티아민, 하이드로코르티손 병용 처방의 사망률이 8.5%(단일제 40.4%)로 나왔지만 논의는 여전히 진행중인 상태.
이에 후지 교수 등 연구진은 패혈증 환자의 고용량 비타민C, 티아민 및 하이드로 코르티손 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 계획했다.
RCT는 하이드로 코르티손 단일제 그룹(n = 109) 대 병용 처방군(n = 107)과 7일째 생존 기간 및 혈관 압착기가 없는 기간을 비교했다. 또 28일 사망률과 90일 사망률도 비교했다.
연구진은 호주, 뉴질랜드 및 브라질의 10개 중환자 실에서 실시된 216명의 패혈증 쇼크 환자를 대상으로 다기관 공개 라벨 무작위 임상 시험을 진행했다.
환자는 정맥 내 비타민C를 6시간마다 1.5g, 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 및 티아민을 12시간마다 200mg 주입받았다. 단일제 그룹은 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 주입했다. 쇼크가 사라지기까지 10일간 투약이 반복됐다.
결과는 두 그룹간 대동소이했다. 7일까지 생존한 시간 및 혈관 압축기는 병용군이 122.1시간 단독군이 124.6시간이었다.
90일 사망률은 병용군이 28.6%, 단독군이 24.5%로 나타났다. 두 그룹 모두 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
연구진은 "패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 하이드로 코르티손 단독과 비교해 정맥 내 비타민 C, 하이드로 코르티손 및 티아민으로의 치료는 7일 동안 생존 기간 및 혈관 압축기 투여가 없는 기간을 크게 개선시키지 않았다"고 결론내렸다.
이어 "이는 병용 치료가 정맥 내 하이드로 코르티손 단독에 비해 패 혈성 쇼크의 더 빠른 해결을 의미하지 않는다"며 "고용량 비타민C를 단독 또는 조합해 패혈증 치료 성분으로 채택하는 것은 근거는 없는 것으로 보인다"고 덧붙였다.
오스트리아·뉴질랜드 강화 치료 연구센터 토모코 후지 교수 등이 진행한 패혈증 치료의 코르티손 단일제 대비 코르티손 복합제의 효과 비교 연구가 자마에 17일 게재됐다(doi : 10.1001 / jama.2019.22438).
패혈증은 주로 비타민C와 티아민 결핍에서 발생하지만 패혈증 쇼크 환자에 대한 비타민C 주입의 이점 여부는 아직 확정되지 않았다.
2017년 단일센터에서 진행된 연구에서 고용량 비타민C와 티아민, 하이드로코르티손 병용 처방의 사망률이 8.5%(단일제 40.4%)로 나왔지만 논의는 여전히 진행중인 상태.
이에 후지 교수 등 연구진은 패혈증 환자의 고용량 비타민C, 티아민 및 하이드로 코르티손 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 계획했다.
RCT는 하이드로 코르티손 단일제 그룹(n = 109) 대 병용 처방군(n = 107)과 7일째 생존 기간 및 혈관 압착기가 없는 기간을 비교했다. 또 28일 사망률과 90일 사망률도 비교했다.
연구진은 호주, 뉴질랜드 및 브라질의 10개 중환자 실에서 실시된 216명의 패혈증 쇼크 환자를 대상으로 다기관 공개 라벨 무작위 임상 시험을 진행했다.
환자는 정맥 내 비타민C를 6시간마다 1.5g, 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 및 티아민을 12시간마다 200mg 주입받았다. 단일제 그룹은 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 주입했다. 쇼크가 사라지기까지 10일간 투약이 반복됐다.
결과는 두 그룹간 대동소이했다. 7일까지 생존한 시간 및 혈관 압축기는 병용군이 122.1시간 단독군이 124.6시간이었다.
90일 사망률은 병용군이 28.6%, 단독군이 24.5%로 나타났다. 두 그룹 모두 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
연구진은 "패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 하이드로 코르티손 단독과 비교해 정맥 내 비타민 C, 하이드로 코르티손 및 티아민으로의 치료는 7일 동안 생존 기간 및 혈관 압축기 투여가 없는 기간을 크게 개선시키지 않았다"고 결론내렸다.
이어 "이는 병용 치료가 정맥 내 하이드로 코르티손 단독에 비해 패 혈성 쇼크의 더 빠른 해결을 의미하지 않는다"며 "고용량 비타민C를 단독 또는 조합해 패혈증 치료 성분으로 채택하는 것은 근거는 없는 것으로 보인다"고 덧붙였다.