박출률 보존 심부전(HFpEF)까지 치료가능성을 확장한 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 심부전과 만성신장질환을 가진 환자에게 긍정적인 효과를 확인했다.

일라이 릴리와 베링거인겔하임은 4일부터 7일(현지시간)까지 개최된 미국 신장병학회(ASN) 학술대회에서 'EMPEROR-Preserved 임상 3상에서 도출된 세부 분석결과를 통해 이 같이 발표했다.

먼저 EMPEROR-Preserved 임상의 성인 피험자들 가운데 3분의 2는 심박출률 보존 심부전(HFpEF 좌심실 박출계수 최소 50%) 환자들이었으며, 3분의 1은 좌심실 박출계수가 40% 초과 50% 미만으로 다소 감소한 환자들이었다.

이 중 임상시험 시작 단계에서 만성 신장병의 중증도와 관계없이 좌심실 박출계수가 40% 이상으로 나타난 성인 심부전 환자들에게서 심인성 사망 또는 입원 감소 외에도 신장기능의 감퇴속도 둔화를 평가한 복합 일차적 평가지표를 적용했을 때 괄목할 만한 감소효과가 있는 것으로 나타났다.

또 임상시험에 참여한 성인 환자 중 만성 신장질환을 가진 환자(53.5%)를 대상으로 신장기능 개선을 살펴본 결과 신장기능의 전체 범위에 걸쳐 신장기능 감소를 20 mL/min/1.73의 eGFR로 감소시켰다.

이 같은 결과는 자디앙이 만성신장질환 동반 유무와 별게로 심혈관계 개선 효과가 일관되게 나타났다는 평가.

특히, 심부전 환자들 가운데 절반 가까이 만성 신장질환을 동반하는 것으로 알려진 만큼 앞서 신장질환에서 단독 효과를 입증한 포시가와 같은 잠재력을 가졌다는 설명이다.

프랑스 로렌대학 의과대학의 파이에즈 자나드 명예교수는 "심부전과 만성 신장병이 밀접하게 연관돼 있는 만큼 심부전 환자의 사망 위험은 신장기능이 과 밀접하게 관련 있다"며 "만성 신장병의 중증도와 무관하게 중증 심부전이 감소하고 신장기능의 감퇴속도가 둔화된 것으로 입증된 일관된 유익성은 환자 및 의사들에게 고무적인 결과"라고 강조했다.

다만, 아직 자디앙이 만성 신장질환에서 단독으로 치료효과가 검증된 것은 아닌 만큼 심부전이 없는 신장질환 환자의 효과는 조금 더 지켜봐야하는 상황이다.

현재 포시가(성분명 다파글리플로진)가 SGLT2 억제제 계열로는 처음으로 만성콩팥병(이하 CKD) 치료제로 적응증을 확대한 상태.

반대로 자디앙의 경우 당뇨병 동반 여부에 관계없이 자디앙은 성인 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자에서 심혈관계 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 상대적 위험을 위약군 대비 21% 감소시킨 것으로 알려졌다.

즉, SGLT2 계열 치료제가 순서에 차이는 있지만 계속해서 영향력을 확장하고 있는 만큼 추후 비슷한 적응증을 바탕으로 옵션이 증대될 것이라는 의미.

베링거 인겔하임 와히드 자말 부회장은 "심박출률 보존 심부전 환자들을 포함한 전체 심부전 환자들에게서 만성 신장병이 증상관리를 더욱 어렵게 한다"며 "심박출률 보존 심부전 환자들을 포함해 만성 신장병을 동반한 전체 심부전 환자들에게서 심혈관계 및 신장 유익성을 입증한 결과는 매우 고무적이다"고 강조했다.