[메디칼타임즈=최선 기자] 동물실험을 대체할 수 있는 인체조직 기반 시험법이 차세대 안전성 평가 기술로 주목받는 가운데 바이오솔루션이 국립환경과학원과 손잡고 피부·호흡기 모델의 국제 표준화 마련에 나서 주목된다.

유럽을 중심으로 동물실험 폐지 움직임이 가속화되는 상황에서 국내 기술이 글로벌 표준 선점 경쟁에 본격 뛰어들 수 있을지 관심이 쏠린다.

바이오솔루션은 최근 국립환경과학원과 피부모델, 호흡기모델 등 동물대체시험법 모델 개발과 관련한 협력 논의를 진행했다고 17일 밝혔다.

이번 논의는 양재동 바이오솔루션 비임상연구센터에서 개최됐으며, 이정선 바이오솔루션 대표이사, 박연재 국립환경과학원장, 이수현 바이오솔루션 비임상연구센터장(공학박사) 등이 참석한 가운데 연구시설 탐방 및 간담회 형식으로 마련됐다.

이번 자리에서 바이오솔루션과 국립환경과학원은 세계적으로 화학물질의 안정성 평가 등에 있어서 동물실험을 폐지하려는 움직임이 자리잡고 있는 가운데 국내 동물대체시험법 기술의 국제 표준 선도를 위한 다양한 개발 현안에 대해 논의했다.

특히 국립환경과학원에서는 피부모델과 호흡기모델 등 바이오솔루션이 보유한 동물대체시험법 모델 가운데서도 피부부식성 대체시험법 국제표준화를 이미 추진 중이고 이외에도 급성호흡기독성 대체시험법의 개발 및 검증에 높은 관심을 보였다.

최근 유럽연합 집행위원회에서도 단계적으로 동물실험을 폐지하기 위한 로드맵을 공식 채택하는 등 화학물질 안전성 확인 분야 전반에 동물대체시험법에 대한 관심도가 높아지고 있다.

동물시험법 대신 대체시험법을 인정해 줄 경우 바이오솔루션 등이 개발했거나 개발 중인 인체 각 조직이나 장기를 대상으로 한 대체시험법 모델의 중요도가 높아지고, 국제 표준에 부합하는 설계와 연구 신뢰도 등이 관건이 된다.

바이오솔루션은 각막모델, 피부모델, 점막모델, 장모델 등을 갖추고 기후부와 식품의약품안전처의 GLP 시험 기관 인증도 보유하고 있다.

케라스킨(KersSkin)은 인체 표피와 동일한 상피세포 구조를 구현한 피부각질세포 기반 모델이다. 표피분화 및 증식, 세포 간 결합 관련 표지자 발현 등 시험에 필요한 여러 특징들을 갖추고 있어 화학물질과 화장품, 의료기기, 의약품 등의 안전성 및 유효성 평가에 폭넓게 활용할 수 있다.

최근 케라스킨을 활용한 광독성 동물대체시험법이 OECD 시험가이드라인(TG 498)에 등재되는 등 국내 기업으로는 유일하게 국제 표준에 부합하는 시험법을 개발 및 선도하고 있다.

호흡기모델(기관지점막모델, SoluAirway)은 자체 개발한 3D 인체호흡기모델로, 인체유래 기관지점막 상피세포를 기반으로 해 기도를 유사한 구조로 구현한 모델이다.

동물실험을 대체하는 급성 흡입 독성 시험법 등이 가능하고, 기존 동물실험이 2~3개월 소요되는 것과 달리 단 3일 만에 높은 정확도로 평가할 수 있다는 장점이 있다.

국립환경과학원은 환경부 소속 국가 환경연구기관으로 화학물질 안전성 평가와 환경보건, 대기·물환경 등 국가 환경정책의 과학적 기반을 담당하고 있다.

최근 환경부와 국립환경과학원을 중심으로 화학물질 독성평가 분야에서 동물실험을 대체할 수 있는 차세대 시험법(NAMs) 도입과 표준화가 확대되고 있는 만큼, 이번 원장 방문은 바이오솔루션의 인체조직 기반 동물대체시험법 기술이 정부 정책 방향과 맞닿아 있음을 보여주는 의미 있는 행보로 평가된다.

이수현 바이오솔루션 비임상연구센터장은 "바이오솔루션은 이미 기후부, 국립환경과학원, 한국환경공단 등 주요 기관들과 동물대체시험법 기술력 및 인프라와 관련한 다양한 협업을 진행하고 있다"라며 "앞으로도 국내 민간 기업으로는 유일하게 OECD TG 및 ISO 표준에 등재된 바이오솔루션의 동물대체시험법 기술을 기반으로 글로벌 업계를 선도해나갈 수 있도록 협력을 확대해나갈 것"이라고 밝혔다.