[메디칼타임즈=문성호 기자]입센코리아가 희귀질환 환자의 안전 증진과 치료 접근성 향상에 기여한 공로를 인정받아 2일 식품의약품안전처장 표창을 수상했다.

입센코리아는 지난 15년간 희귀질환 환자와 가족의 치료 여정에 동행하며 치료 접근성 향상, 질환 인식 개선, 환자 교육 및 지원 프로그램 운영 등 다양한 활동을 이어왔다.

특히 입센코리아는 PFIC, 알라질증후군, 담도폐쇄증, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 등 희귀 간 질환 분야에서 환자들의 미충족 수요(Unmet Needs)에 주목하며 질환 인식 개선과 환자 목소리 전달 활동을 지속해 왔다.

대표적인 사례로 입센코리아는 희귀 간 질환인 진행성 가족성 간내 담즙정체증(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC) 치료제 '빌베이(Bylvay)'의 국내 환자 접근성 개선을 위해 노력해 왔다.

아시아 최초로 해당 치료제가 건강보험 급여 적용과 국내 공급으로 이어질 수 있도록 관련 제도 논의와 허가·평가·협상 병행 시범사업 추진 과정에 참여했으며, 이를 통해 국내 PFIC 환자들이 보다 신속하게 치료 기회를 얻을 수 있는 기반 마련에 기여했다.

입센코리아는 치료 접근성 개선뿐 아니라 희귀질환 조기 인식과 진단 환경 개선에도 힘써왔다.

2026년에는 (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장 유지현, 이하 연합회)와 함께 국내 최초로 PFIC 질환 인식 체크리스트를 개발·공개했다. 해당 체크리스트는 의료 전문가 감수를 바탕으로 환자와 보호자가 질환의 위험 신호를 보다 쉽게 확인할 수 있도록 설계됐으며, 조기 발견과 적기 치료 연계를 지원하는 데 초점을 맞췄다.

환자 교육 활동도 지속적으로 진행해 왔다. 입센코리아는 2026년 연합회와 협력해 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자와 보호자를 위한 국내 첫 환자 세미나를 개최한 바 있다.

양미선 입센코리아 대표는 "이번 식약처장 표창은 환자 중심이라는 가치 아래 희귀질환 환자와 가족들의 더 나은 삶을 위해 노력해 온 모든 임직원들의 진심과 헌신이 인정받은 결과라고 생각한다"며 "앞으로도 입센코리아는 치료제 공급을 넘어 환자들이 더 안전하게 진단받고 치료받을 수 있는 환경을 만드는 데 기여하며, 희귀질환 환자들의 치료 접근성과 삶의 질 향상을 위해 다양한 이해관계자들과 협력을 이어가겠다"고 말했다.