FDA 자문위 만장일치로 권고해 최종승인 순탄
미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 치매약 '엑셀론(Exelon)'을 파킨슨병 환자의 치매에 사용하도록 권고했다.
엑셀론의 성분은 리바스티그민(rivastigmine). 2000년 알쯔하이머 치매에 사용하도록 FDA 승인됐다.
이번 자문위원회에 권고에 앞서 논의되었던 부문은 파킨슨병으로 인한 치매와 알쯔하이머로 인한 치매를 구분할 수 있겠느냐에 대한 것. 최근 파킨슨병 환자에서 치매 증상이 종종 발견되고 있으나 파킨슨병과 관련된 것인지 알쯔하이머 질환이 지병인지에 대해서는 아직 불분명하다.
어쨌든 이번에 자문위원회가 만장일치로 엑셀론을 파킨슨병 환자의 치매에 사용하도록 권고함에 따라 FDA의 관행상 최종 적응증 추가 승인이 순탄할 전망이다.
엑셀론의 성분은 리바스티그민(rivastigmine). 2000년 알쯔하이머 치매에 사용하도록 FDA 승인됐다.
이번 자문위원회에 권고에 앞서 논의되었던 부문은 파킨슨병으로 인한 치매와 알쯔하이머로 인한 치매를 구분할 수 있겠느냐에 대한 것. 최근 파킨슨병 환자에서 치매 증상이 종종 발견되고 있으나 파킨슨병과 관련된 것인지 알쯔하이머 질환이 지병인지에 대해서는 아직 불분명하다.
어쨌든 이번에 자문위원회가 만장일치로 엑셀론을 파킨슨병 환자의 치매에 사용하도록 권고함에 따라 FDA의 관행상 최종 적응증 추가 승인이 순탄할 전망이다.