골다공증 치료제 '액토넬(Actonel)' 35mg의 적응증으로 남성 골다공증이 추가됐다. 미국 FDA는 골다공증 남성 환자에서 골질량증가를 위해 액토넬을 사용하도록 승인했다.

액토넬의 성분은 리세드로네이트(risedronate). 1일 1회 또는 주 1회 투여하는 골다공증 치료제로 원래 폐경여성의 골다공증 예방 및 치료에 사용하도록 승인되어 있다.

이번 승인은 284명의 골다공증 남성환자를 대상으로 2년간 시행된 위약대조, 이중맹검, 다기관 시험에 근거한 것. 주 1회 액토넬 35mg을 투여한 결과 요추 골밀도가 유의적으로 개선되고 골전환 마커는 유의적으로 감소한 것으로 보고됐다.

부작용 발생률은 위약대조군과 유사했으며 가장 흔한 부작용으로는 변비, 허리통증, 관절통, 독감, 비인두염으로 보고됐다. 내약성은 전반적으로 양호했다.