영국 국립보건의료 연구소 평가위 결론
영국 국립 보건 의료연구소(NICE: National Institute for Health and Clinical Excellence)가 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 액티라제 사용을 추천했다.
이번 결정은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 보조요법과 알테플라제(액티라제) 투여시 임상 효과와 약제비 결제성을 비교한 자료를 근거로 했다.
최근 발표된 SITS-MOST임상 결과 , 유럽 14개 국에서 6,483명의 환자를 대상으로 액티라제 투여시의 안전성과 유효성을 평가한 결과 액티라제 환자들의 사망률은 과거 무작위 대조 임상시험에서보다도 더 낮게 나타났다(11.3% vs.17.3%).
2 3개월 간의 증후성 출혈(symptomatic haemorrhage) 발생과 독립성에 대한 평가에서는 무작위 대조 임상시험의 결과와 유사했다.
베링거인겔하임은 이번 임상이외 ECASS 임상을 통해 급성 허혈성 뇌졸중 발병 후 3-4.5시간 이내에 액티라제를 사용했을 경우의 효과와 안전성을 평가를 시행중으로 결과는 2008년 발표될 예정이다.
이번 결정은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 보조요법과 알테플라제(액티라제) 투여시 임상 효과와 약제비 결제성을 비교한 자료를 근거로 했다.
최근 발표된 SITS-MOST임상 결과 , 유럽 14개 국에서 6,483명의 환자를 대상으로 액티라제 투여시의 안전성과 유효성을 평가한 결과 액티라제 환자들의 사망률은 과거 무작위 대조 임상시험에서보다도 더 낮게 나타났다(11.3% vs.17.3%).
2 3개월 간의 증후성 출혈(symptomatic haemorrhage) 발생과 독립성에 대한 평가에서는 무작위 대조 임상시험의 결과와 유사했다.
베링거인겔하임은 이번 임상이외 ECASS 임상을 통해 급성 허혈성 뇌졸중 발병 후 3-4.5시간 이내에 액티라제를 사용했을 경우의 효과와 안전성을 평가를 시행중으로 결과는 2008년 발표될 예정이다.