글락소스미스클라인 개발..이미 99개국에서 승인
글락소스미스클라인의 경구용 로타바이러스 백신인 ‘로타릭스(Rotarix)’의 미국 신약접수가 완료됐다.
약화된 생바이러스인 로타릭스는 미국에서 이미 시판되는 머크의 로타텍(Rotateq)보다 투여회수가 1회 적은 것이 장점.
로타릭스는 생후 6주 이후에 한번 투여한 후 4주 이상의 간격을 두고 생후 24주까지 한번 더 투여하는 것으로 백신일정이 끝난다. 따라서 예방접종일정이 대개 2개월 간격으로 잡히는 것을 감안하면 생후 2개월과 4개월에 백신 투여가 권고될 전망이다.
로타릭스는 미국을 제외한 전세계 99개국에서 이미 승인을 받았다. GSK는 이번에 로타릭스에 대한 생물학적 면허 접수의 근거자료로 아시아, 유럽, 아프리카 등에서 시행한 7만5천명의 유아에 대한 임상 자료를 제출한 것으로 알려졌다.
약화된 생바이러스인 로타릭스는 미국에서 이미 시판되는 머크의 로타텍(Rotateq)보다 투여회수가 1회 적은 것이 장점.
로타릭스는 생후 6주 이후에 한번 투여한 후 4주 이상의 간격을 두고 생후 24주까지 한번 더 투여하는 것으로 백신일정이 끝난다. 따라서 예방접종일정이 대개 2개월 간격으로 잡히는 것을 감안하면 생후 2개월과 4개월에 백신 투여가 권고될 전망이다.
로타릭스는 미국을 제외한 전세계 99개국에서 이미 승인을 받았다. GSK는 이번에 로타릭스에 대한 생물학적 면허 접수의 근거자료로 아시아, 유럽, 아프리카 등에서 시행한 7만5천명의 유아에 대한 임상 자료를 제출한 것으로 알려졌다.