식품의약품안전청은 22일 의약품 “심바스트씨알정"등 7건(의약품 6건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대하여 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1, 2상 임상시험인 한국화이자제약의 'PF-00299804'등 총 7건 이라고 설명했다.

승인된 임상품목은 *한미약품:심바스트씨알정 *한국베링거인겔하임:미라펙스서방정 *연세대원주기독병원 백순구:아타칸정 8밀리그람 *연세대원주기독병원 백순구:디오반 필름코팅정 40밀리그람 *한국화이자제약:PF-00299804 *한림제약:엔테론정 *테고사이언스:칼로덤 등이다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 의약품분야 '임상정보방'(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.