일동제약(대표 이금기)이 최근 북경에서 중국 석약그룹과 뇌졸중치료제 NBP 독점공급 계약 조인식을 가졌다.
NBP는 부틸프탈라이드 성분의 급성 허혈성 뇌졸중치료제로 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간 3억 위안(한화 약 400억원)을 투자하여 개발한 신약이다.
일동제약에 따르면, NBP는 지난 1996년부터 이루어진 수차례의 임상을 통해 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및 뇌대사기능 회복 등에 효과가 있는 것으로 입증됐다.
특히 주성분인 부틸프탈라이드는 미나리 종자에서 분리해 낸 물질을 합성(3-n-butylphthalide)한 식물성 성분으로 부작용이 적어 안전성도 뛰어나다는 특징을 지닌 것으로 알려졌다.
석약그룹에서 제시한 임상 3상 자료에 따르면, 40~75세의 급성 중등도 뇌경색환자 135명을 시험군과 대조군으로 나누어 각각 NBP와 위약을 20일간 투여한 결과 NBP 투여군의 치료 유효율이 73.2%에 달했다.
일동제약은 이번 계약을 바탕으로 NBP의 국내 독점 개발 및 판매권을 갖게 되었으며 내년부터 국내 임상을 진행해 2010년 하반기 발매를 목표로 하고 있다.
한편, 이번 계약식에는 중국국가발개위, 중국과기부, 중국의학과학원, 국가지적산권국, 중국신경학회 등 관 · 학 관련 인사와 인민일보, 과기일보 등 중국 유수의 언론이 대거 참석해 한국진출에 지대한 관심을 표명했다.
NBP는 부틸프탈라이드 성분의 급성 허혈성 뇌졸중치료제로 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간 3억 위안(한화 약 400억원)을 투자하여 개발한 신약이다.
일동제약에 따르면, NBP는 지난 1996년부터 이루어진 수차례의 임상을 통해 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및 뇌대사기능 회복 등에 효과가 있는 것으로 입증됐다.
특히 주성분인 부틸프탈라이드는 미나리 종자에서 분리해 낸 물질을 합성(3-n-butylphthalide)한 식물성 성분으로 부작용이 적어 안전성도 뛰어나다는 특징을 지닌 것으로 알려졌다.
석약그룹에서 제시한 임상 3상 자료에 따르면, 40~75세의 급성 중등도 뇌경색환자 135명을 시험군과 대조군으로 나누어 각각 NBP와 위약을 20일간 투여한 결과 NBP 투여군의 치료 유효율이 73.2%에 달했다.
일동제약은 이번 계약을 바탕으로 NBP의 국내 독점 개발 및 판매권을 갖게 되었으며 내년부터 국내 임상을 진행해 2010년 하반기 발매를 목표로 하고 있다.
한편, 이번 계약식에는 중국국가발개위, 중국과기부, 중국의학과학원, 국가지적산권국, 중국신경학회 등 관 · 학 관련 인사와 인민일보, 과기일보 등 중국 유수의 언론이 대거 참석해 한국진출에 지대한 관심을 표명했다.