한국얀센 건선치료제 '스텔라라(우스테키누맙)'가 건선성 관절염 치료 적응증을 추가했다.

이로써 '스텔라라'는 건선은 물론 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 치료 반응이 불충분한 18세 이상 성인 활성 건선성 관절염 환자에게 단독 혹은 메토트렉세이트(MTX)와 병용 투여할 수 있게 됐다.

이번 식약처 승인은 활성 건선성 관절염 환자 대상 2건의 임상 시험 'PSUMMIT1'과 'PSUMMIT2' 결과가 기반이 됐다.

해당 임상에서 위약군은 22.8%만이 20% 증상 개선도에 도달했지만 '스텔라라' 45mg 투여군과 90mg 환자군은 각각 42.4%와 49.5% 도달했다.

한국얀센 면역사업부 유재현 이사는 "건선의 주요 동반 질환으로 나타나는 건선성 관절염은 조기에 적극적인 약물 치료가 중요하다. 이번 적응증 확대로 스텔라라를 더 많은 환자에게 적절한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 의의를 뒀다.

한편 '스텔라라'는 지난 2012년 6개월 이상 지속 만성 중증 판상 건선을 앓고 있는 18세 이상 성인에 대해 급여를 인정받았다.