애브비 건선 치료 신약 '스카이리치'가 선발 품목인 노바티스 '코센틱스(세쿠키누맙)'와의 직접비교 임상에서 우월한 피부개선효과를 검증했다.

완전히 깨끗해진 피부 상태를 놓고 52주간 비교한 결과, 효과와 안전성 모두에 합격점을 받은 것이다.

애브비는 올해 미국피부과학회(AAD) 온라인 연례학술대회에서 스카이리치(리산키주맙)와 세쿠키누맙의 52주차 직접비교임상 자료인 3b상 'IMMerge 연구' 데이터를 12일(현지시간) 발표했다. 앞서 회사측은 올해 1월에도 해당 연구의 주요 톱라인 결과를 공개한 바 있다.

여기서 스카이리치로 치료 받은 건선 환자의 66%가 52주차에 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 달성한 반면, 세쿠키누맙의 경우는 40%가 달성했다.

책임저자인 맨체스터대 살포드 로얄 국립의료원 피부과 리차드 B. 워렌(Richard B. Warren) 교수는 "피부가 완전히 깨끗해지고 이를 유지하는 것이 건선 환자들의 삶에 놀라울 정도로 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 것을 직접 확인했다"며 "현실적인 치료 목표는 완전히 깨끗한 피부라고 강조하는 건선 환자들의 의견을 고려해 볼 때, 이번 데이터는 중요한 의미를 갖는다"라고 말했다

주요 결과를 보면, 스카이리치는 세쿠키누맙 대비 PASI 90 환자비율에서 16주차에 비열등성과 52주차에 우월성을 입증해 1차 평가변수를 충족했다. 16주차에 세쿠키누맙 치료군은 66%가 PASI 90을 달성한 반면, 스카이리치 치료군에서는 74%에서 PASI 90을 달성했다. 52주 차에는 스카이리치로 치료받은 환자 중 87%가 PASI 90을 달성한 반면, 세쿠키누맙 치료군의 경우는 57%가 PASI 90을 달성했다.

또한, 스카이리치로 치료받은 환자들이 세쿠키누맙으로 치료 환자와 비교했을 때 각각 88%, 58%로 유의미하게 더 높은 비율에서 52 주차에 피부가 완전히 깨끗해지거나 거의 깨끗해진 상태(sPGA 0/1)에 도달했다.

현재 유효한 안전성 정보에 따르면 52주간 새로 관찰된 안전성 정보는 없으며, 이전에 보고된 연구에서 나온 스카이리치 안전성 프로파일과 일관됐다. 이상반응 발생률은 스카이리치와 세쿠키누맙에서 비슷하게 나타났다.

가장 흔한 이상반응은 비인두염, 상기도 감염, 두통, 관절통 및 설사였다. 중대한 이상반응 발생률은 스카이리치 치료군 5.5%, 세쿠키누맙 치료군 3.7%였는데, 이상반응으로 투약을 중단한 비율은 스카이리치 치료군 1.2%였고 세쿠키누맙 치료군에서 4.9%였다.

한편 스카이리치는 베링거인겔하임과 애브비가 협력해 생산하는 품목으로 애브비가 개발과 글로벌 판매를 담당하고 있다.