미국 FDA는 잠재적으로 위험한 부작용에 대해 경고하는데 실패한 항전간제 토파맥스(Topamax)의 판촉자료에 대해 경고했다.

FDA는 토파맥스는 발한능력 저하 및 체온 상승을 일으킬 수 있으나 판촉자료에서 이런 부작용을 적합하게 알리지 않았다고 지적했다.

또한 신체 산성화로 인한 과다호흡 및 불규칙한 심박동에 대해서 경고할 것을 지시했다.

FDA는 토파맥스의 부작용으로 인한 피해자는 대부분 소아라는 점을 주목한다.
토피라메이트(topiramate)를 성분으로 하는 토파맥스는 존슨앤존슨(J&J)의 오소-맥닐이 시판하며 올해 8월에는 편두통에 사용하도록 승인됐다.

한편 오소-맥닐은 FDA와 협력하여 판촉자료를 시정할 것이라고 말했다.