유한양행이 개발한 국산 폐암 신약 렉라자(레이저티닙)가 리브리반트(아마반타맙)과 짝을 이뤄 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에 1차 권고(Preferred) 옵션으로 정식 등재됐다.

국산 항암신약으로 지난해 NCCN 가이드라인에 정식 등재된 데 이은 쾌거로, 글로벌 시장에서 표준 욥선으로 인정받을 수 있게 됐다.

17일 제약업계에 따르면, 최근 NCCN은 비소세포폐암 분야 가이드라인을 개정, 상피세포 성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 1차 권고요법(Preferred, Category 1)에 렉라자-리브리반트(존슨앤드존슨)을 포함시켰다.

지난 3월 유럽폐암학회에서 공개된 렉라자-리브리반트 병용요법 전체생존율(OS) 업데이트 결과를 핵심으로 한 임상3상 결과에 따른 후속 조치로 풀이된다.

당시 발표에 따르면, 렉라자-리브리반트 병용요법군은 타그리소(오시머티닙, 아스트라제네카)군 대비 사망 위험을 25% 낮췄다(HR=0.75, 95% CI: 0.61–0.92, P<0.005). 병용요법군의 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았으며, NE(95% CI: 42.9–NE)로 분석됐고, 타그리소군은 36.7개월(95% CI: 33.4–41.0)로 확인됐다.

타그리소 단독요법 대비 1년 이상의 OS 데이터 개선을 기대할 수 있는 부분.

이에 따라 NCCN은 가이드라인 개정을 통해 기존 타그리소 단독요법과 함께 렉라자-리브리반트 병용요법, 타그리소-항암화학 병용요법을 1차 권고요법으로 분류했다.

유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 리빙 가이드라인(ESMO Living Guidelines)에 포함된데 이어 NCCN 가이드라인까지 선호옵션으로 포함되면서 명실상부 글로벌 항암신약으로서 인정받을 수 있게 됐다.

한편, 존슨앤드존슨(J&J)은 오는 12월 싱가폴에서 개최될 예정인 유럽임상종양학회 아시아(ESMO-ASIA 2025) 연례학술대회에서 아시아 환자 대상 렉라자-리브리반트 병용요법 임상3상(MARIPOSA) 결과를 발표할 예정이다.

발표는 일본 긴키의대(Kindai University Faculty of Medicine) 히데토시 하야시(Hidetoshi Hayashi) 교수가 맡는다.