척추교정용 임플란트 FDA 등록...수출 확대 기대
첨단의료공학기업 ㈜솔고바이오메디칼(대표 김서곤, www.solco.co.kr)은 주력 제품인 임플란트가 미국 FDA 등록(등록번호 K043578)및 판매 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
미 연방 식품의약국인 FDA 등록 승인을 받은 제품은 솔고바이오메디칼의 임플란트 중 매출 비중이 가장 큰 4CIS Spinal System과 4CIS Low Back System으로 척추 디스크, 골절이나 척추 관련 퇴행성 병면 등에 쓰이는 제품이다.
솔고바이오메디칼은 “FDA 승인은 미국, 북미 등 FDA를 인정하는 모든 국가로의 수출에 가장 중요한 절차”라면서 “ 무엇보다 당사 주력 제품이 해외 수출 및 고가 판매에 있어서 유리한 경쟁력을 확보하게 된 점이 중요하다”고 밝혔다.
또한 솔고바이오메디칼의 임플란트는 미국 FDA이외에 유럽 CE 승인도 추진하면서 본격적인 해외 수출의 기반을 닦고 있다.
한편 솔고바이오메디칼의 김서곤 대표는 “전년도에 국내 병원 시장의 부실에 따라 일부 사업을 축소하면서 경영 손실이 컸다"며 "하지만 올해는 이미 임플란트 FDA 승인, 헬스케어 해외 대리점 오픈 등의 해외 사업이 활발하게 진행되고 있어 좋은 경영성과를 기대한다”고 말했다.
미 연방 식품의약국인 FDA 등록 승인을 받은 제품은 솔고바이오메디칼의 임플란트 중 매출 비중이 가장 큰 4CIS Spinal System과 4CIS Low Back System으로 척추 디스크, 골절이나 척추 관련 퇴행성 병면 등에 쓰이는 제품이다.
솔고바이오메디칼은 “FDA 승인은 미국, 북미 등 FDA를 인정하는 모든 국가로의 수출에 가장 중요한 절차”라면서 “ 무엇보다 당사 주력 제품이 해외 수출 및 고가 판매에 있어서 유리한 경쟁력을 확보하게 된 점이 중요하다”고 밝혔다.
또한 솔고바이오메디칼의 임플란트는 미국 FDA이외에 유럽 CE 승인도 추진하면서 본격적인 해외 수출의 기반을 닦고 있다.
한편 솔고바이오메디칼의 김서곤 대표는 “전년도에 국내 병원 시장의 부실에 따라 일부 사업을 축소하면서 경영 손실이 컸다"며 "하지만 올해는 이미 임플란트 FDA 승인, 헬스케어 해외 대리점 오픈 등의 해외 사업이 활발하게 진행되고 있어 좋은 경영성과를 기대한다”고 말했다.