최근 의료기관에서 스마트폰을 이용한 의료정보시스템을 속속 도입하고 있지만 이 제품들 중에는 무허가 제품도 포함돼 있어 환자 정보가 해킹될 수 있다는 지적이 제기됐다.

보건복지위원회 윤석용 위원은 7일 식약청 국정감사 자료를 통해 "일선 의료기관이 첨단 기술병원을 표방하며 의료장비 도입에 열을 올리고 있다"며 "과열 홍보 경쟁으로 무허가 장비까지 홍보에 동원하는 문제가 발생하고 있다"고 지적했다.

윤 위원은 지적한 것은 서울시보라매병원이 지난 9월 2일 도입했다고 밝힌 스마트폰용 어플 '모바일 PACS' 프로그램이다.

이 프로그램의 제조업체인 인피니트헬스케어는 보라매병원을 포함한 국내 12개 의료기관에 '모바일PACS'을 무상으로 제공한다고 지난 9월 15일 보도자료를 발표한 적이 있다.

윤 위원은 "개인진료정보의 유출 방지는 중요하기 때문에 보안기술이 필요한 원격의료 등 U-health에는 식약청의 별도 허가 가이드라인이 있지만 이 제품은 허가를 받지 않았다"고 꼬집었다.

그러면서 "이들 제품이 보안이 취약한 스마트폰과 연동되어 해킹될 경우 환자의 진료정보가 노출될 수 있는 문제가 있다"고 덧붙였다.

윤 위원은 "과도한 규제로 업계의 기술개발 의욕이 꺾여서는 안되지만 원격의료와 관련된 법령 정비과 보안기술이 확립될 때까지 식약청이 시장의 속도를 조절할 필요가 있다"고 주장했다.

또 "아직 보안기술이 완벽하지 않은 스마트폰용 환자 진단프로그램은 식약청의 허가를 의무화하고 시장에서 허위광고나 무허가 의료장비가 사용되지 않도록 모니터링을 강화해야 한다"고 주문했다.