서울아산 등 18개 기관서 650명 대상으로 순차적으로 진행
동국제약은 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 임상시험을 최근 서울아산병원에서 본격 시작했다고 9일 밝혔다.
지난해 7월 식약처롭터 3상 임상시험 계획을 승인 받은 'DKF-313'은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약이다.
임상이 순조롭게 마무리돼 상업화만 된다면 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 기대된다.
동국제약 관계자는 "첫 번째 대상자 등록과 투약이 시작되면서 DKF-313의 3상 임상시험이 본궤도에 올랐다"며 "3상 임상시험은 전국 18개 병원에서 650여명 환자를 대상으로 투약이 이루어질 계획이며 내년 말쯤 결과가 나올 것으로 예상된다"고 말했다.
지난해 7월 식약처롭터 3상 임상시험 계획을 승인 받은 'DKF-313'은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약이다.
임상이 순조롭게 마무리돼 상업화만 된다면 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 기대된다.
동국제약 관계자는 "첫 번째 대상자 등록과 투약이 시작되면서 DKF-313의 3상 임상시험이 본궤도에 올랐다"며 "3상 임상시험은 전국 18개 병원에서 650여명 환자를 대상으로 투약이 이루어질 계획이며 내년 말쯤 결과가 나올 것으로 예상된다"고 말했다.