[메디칼타임즈=김승직 기자] 글로벌 고령화로 골다공증 치료 수요가 급증하는 가운데, AI를 활용한 기회 검진이 새로운 대안으로 떠오르고 있다.

이에 맞춰 의료 AI 기업 프로메디우스가 세계 최초 흉부 엑스레이 기반 골다공증 선별 솔루션으로 글로벌 시장 공략에 나서 귀추가 주목된다.

27일 의료산업계에 따르면 글로벌 골다공증 처방약 시장 규모가 성장하면서 국내 AI 기업들에게도 기회가 열리고 있다.

실제 글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 전 세계 골다공증 치료제 시장 규모는 2024년 152억 7900만 달러로 추산된다. 이후 관련 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 3.5% 성장해 2030년 187억 9730만 달러에 이를 전망이다.

고령화로 인한 골다공증 및 골절 발생률이 증가함에 따라, 관련 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것이라는 진단이 나오고 있다.

다만 골다공증은 골절 발생 전까지 뚜렷한 증상이 없어 조기 진단율이 현저히 낮다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 특히 기존 표준 검사인 이중에너지 X선 흡수계측법(DXA)은 장비 접근성이 낮아 선제적인 환자 발굴에 한계가 있었다.

이런 상황에서 단순 흉부 엑스레이 영상으로 골다공증 위험도를 선별하는 AI 솔루션이 등장하면서, 진단 사각지대를 타개할 수 있을지 관심이 쏠린다. 골다공증 분야에서도 기존 검사만으로 고위험군을 분류해 내는 '기회 검진'이 가능해진 것.

프로메디우스는 이 같은 틈새시장을 겨냥해 골다공증 AI 솔루션 '오스테오 시그널'을 상용화, 두각을 나타내고 있다. 해당 제품은 2024년 말 골다공증 분야 최초로 혁신의료기기에 지정된데 이어 올해 1월 평가유예 신의료기술로 선정됐다.

특히 프로메디우스는 최근 대웅제약과 네이버 등으로부터 215억 원 규모의 시리즈 B 투자를 성공적으로 유치하며 공격적인 확장을 예고했다. 대웅제약의 강력한 병의원 영업망을 통해 솔루션을 빠르게 보급하고, 이를 치료제 처방 시장으로 연계하는 생태계를 구축한다는 전략이다.

글로벌 진출 역시 구체화하는 단계다. 베트남과 인도네시아 등 신흥국 인허가를 마친 상태며, 최근 지멘스 헬시니어스 차이나의 AI 플랫폼에 솔루션을 탑재해 중국 시장 진출의 교두보를 마련했다. 기존 의료기기에 자사 AI 솔루션을 탑재, 의료기기사의 네트워크를 타고 시장에 침투하는 전략이다.

또 연내 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 승인을 획득해 선진국 시장에 진입한다는 방침이다.

다만 의료 AI 분야에서 최초로 시장을 개척하는 만큼, 난관이 산적해 있다. 환자 생명과 직결돼 보수적인 의료시장 특성상, 세계 최초 골다공증 AI인 '오스테오 시그널'은 시장 진입을 위한 안정성 검증 허들이 더욱 높다.

또 이전에 없던 시장을 개척하는 입장인 만큼, 의료 현장의 실제 수요를 처음부터 증명하고 독자적인 판로까지 새로 구축해야 한다.

이에 프로메디우스는 공격적인 연구 투자와 글로벌 임상 가이드라인 개정을 돌파 전략으로 택한 모습이다. 실제 프로메디우스는 전 세계 6개국에서 비용 효과성 연구를 마쳤다. 그 결과 최근 10년 만에 개정된 영국 왕립학회 골밀도 관련 가이드라인에 AI 솔루션을 활용한 기회 검진 개념이 최초로 명시되는 성과를 거뒀다는 설명이다.

프로메디우스 관계자는 "이번 투자금 확보로 오스테오 시그널의 글로벌 임상 및 인허가와 정식 신의료기술 진입을 위한 임상적 근거 구축이 가능해졌다"며 "CE 인증을 우선 타깃으로 해 유럽과 동남아 시장 진출을 가속하고, 기존 영상 장비사들과 협력해 유통망을 공유하는 방식의 비즈니스를 구상하고 있다"고 설명했다.

이어 "심혈관 및 골대사 질환 등 후속 파이프라인 개발과 제품 고도화 역시 지속해서 진행 중이다. 골다공증 AI라는 최초의 시장을 개척해야 하는 만큼 선제적으로 신뢰성 있는 근거를 쌓고 있다"며 "특히 영국 국립보건임상최적화연구소 및 왕립 골다공증 학회 등 권위 있는 기관에서 AI 기회 검진이 처음 언급됐다. 이를 시작으로 향후 글로벌 임상 가이드라인 진입을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.