[메디칼타임즈=김민건 기자] 유유제약은 서로 다른 제형의 의약품을 하나의 캡슐에 통합하는 복합제형 플랫폼 기술 'YUNICAP(유니캡)'을 개발하고 특허청 상표 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.

'YUNICAP'은 유유(Yuyu)·통합(Uni)·폴리캡(Polycap)의 의미를 결합한 명칭으로, 정제·연질캡슐·펠렛 등 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐 안에 독립적으로 분리해 충전하는 기술이다.

기존 단일 정제 기반 복합제는 성분 간 물리·화학적 상호작용과 방출 특성 구현의 어려움, 제형 설계의 제약 등이 한계로 꼽혔다. 'YUNICAP'은 각 성분을 독립적으로 유지해 이러한 문제를 개선한 것이 특징이다.

특히 정제+정제, 정제+펠렛, 정제+연질캡슐, 연질캡슐+펠렛 등 다양한 제형을 하나의 경질캡슐에 담을 수 있다. 각 제형을 독립적으로 설계할 수 있어 즉방성과 서방성을 함께 구현하는 등 성분별 용출 특성을 개별적으로 설정하는 것도 가능하다.

안정성 측면에서는 성분 간 직접 접촉을 최소화해 물리·화학적 상호작용을 줄일 수 있다. 기존 단일제를 활용할 수 있어 개발 기간과 공정 부담을 낮출 수 있으며, 제조 과정에서 각 성분을 독립적으로 분석할 수 있어 함량 균일성 확인과 용출시험에 필요한 부담도 줄일 수 있다는 설명이다.

유유제약은 제천공장에 YUNICAP 기술을 적용한 제품을 생산할 수 있도록 제조공정 구축을 완료했다. 국내 다수 제약사가 폴리캡 기술 개발에 나선 가운데 생산 인프라까지 확보해 상용화 기반을 마련했다.

현재 2027년 하반기 발매를 목표로 YUNICAP 기술을 적용한 전립선비대증 치료 복합제를 개발하고 있다. 두타스테리드 연질캡슐과 탐스로신 펠렛을 하나의 경질캡슐에 통합해 제형 안정성과 복약순응도를 높이는 것이 목표다.

특히 비뇨기 영역은 양성 전립선비대증, 발기부전, 과민성 방광 등이 동반되는 경우가 많고 환자군도 50대 이상 남성에 집중돼 있어 복용 약제 수를 줄이는 것이 중요한 만큼, YUNICAP 기술의 활용 가치가 높을 것으로 보고 있다.

유유제약은 향후 만성질환 복합제, 산이나 습기에 민감한 성분의 조합, 개량신약, 복약순응도 개선 제품 등으로 확대 적용할 계획이다.

최근 추진 중인 위·수탁 생산 사업과의 연계도 기대하고 있다. 단순 제네릭을 넘어 차별화된 복합제 개발이 가능해지면서 자체 제품뿐 아니라 위·수탁 생산 경쟁력 강화에도 도움이 될 것으로 보고 있다.

유유제약 중앙연구소 김경원 소장은 "YUNICAP은 기존 복합제의 한계를 극복하고 다양한 제형 설계 및 복합제 개발에 활용 가능한 플랫폼 기술로서 활용 가치가 높다"며 "자체 개발한 폴리캡 기술의 가치를 선제적으로 보호하기 위해 개발 완료 직후 상표 출원을 진행했다"고 말했다.