[메디칼타임즈=허성규 기자] 대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)' 기반 7일 삼제요법이 헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 PPI 기반 14일 삼제요법과 통계적으로 유의한 차이가 없었다고 23일 밝혔다.

이번 연구의 핵심은 치료 기간을 7일로 단축한 펙수클루 기반 삼제요법과 기존 14일 PPI 기반 삼제요법의 유효성과 안전성을 직접 비교했다는 점이다.

헬리코박터 제균 치료는 항생제와 위산분비억제제를 병용하도록 하며, 제균 효과에는 환자의 복약 순응도, 항생제 내성, 위산분비억제력 등이 영향을 준다고 알려져 있다.

강원대학교병원 소화기내과 박성철 교수 연구진은 복용 기간을 7일로 단축한 펙수클루 삼제요법의 대체 가능성을 확인하기 위해, 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 한국인 환자 79명을 대상으로 기존 14일 PPI 기반 삼제요법과 유효성과 안전성을 비교하는 무작위 배정 단일기관 연구를 진행했다.

연구 결과, 정해진 치료와 평가를 완료한 환자를 대상으로 한 분석에서 펙수클루 기반 7일 치료군의 제균율은 83.78%로, PPI 기반 14일 치료군(88.89%)과 통계적으로 유의한 차이가 없었다(pi=0.737). 이는 두 치료법이 유사한 제균 효과를 보였다는 의미다. 전체 분석군에서도 펙수클루 치료군은 80.00%, PPI 치료군은 82.05%의 제균율을 보여 같은 경향을 보였다(p=1.000).

해당 연구 결과는 HUG 2025, JSHR 2025, EHMSG 2025 등 국내외 주요 학술대회에서 포스터로 발표됐다. 또한 연구 논문은 지난 8월 10일 국제학술지 'Medicine'의 게재 승인을 받아 9월 11일 게재됐다.

책임연구자인 박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수는 "이번 연구는 비열등성 시험으로 설계된 것은 아니지만, 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균요법 허가 3상에서 적용된 14일 투여 조건에 더해, 펙수클루 기반 7일 삼제요법도 기존 PPI 기반 14일 삼제요법과 비교해 통계적으로 유의한 차이가 없는 제균율을 확인했다는 점에서 임상적 의미가 있다"며 "이번 결과가 헬리코박터 파일로리 제균 치료 기간과 전략을 고민하는 의료진에게 의미 있는 임상 근거로 활용되기를 기대한다"고 말했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 연구는 헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 펙수클루 기반 7일 요법이라는 새로운 임상적 근거가 확인됐다는 점에서 의미가 있다"며 "대웅제약은 앞으로도 다양한 임상 연구를 통해 펙수클루의 임상 근거를 지속적으로 축적하고, 적응증 확대를 통해 처방 기반을 넓혀가겠다"고 전했다.