[메디칼타임즈=박상준 기자]한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에 진출한 글로벌 제약기업의 연구개발 투자 현황을 조사한 '2026 KRPIA 연구개발 및 투자현황 보고서'를 29일 발표했다.

이번 보고서는 2025 회계연도 자료를 기준으로 KRPIA 소속 34개 회원사의 국내 연구개발(R&D) 및 투자 현황과 임상연구 수행 실적, 고용 창출 규모 등을 종합적으로 분석한 것이다.

조사에 참여한 34개 글로벌 제약사가 2025년 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사가 직접 외주한 비용 제외)은 약 1조 922억 원으로, 전년 대비 5.3% 증가한 것으로 나타났다.

최근 5년간(2021~2025년) 연평균 성장률(CAGR)은 11.2%를 기록해 글로벌 제약기업의 국내 연구개발 투자가 지속적으로 증가하는 추세를 보였다.

글로벌 기업의 국내 연구개발 투자는 2024년에 이어 2025년에도 1조 원대를 기록하면서 안정적인 투자 기반을 유지한 것으로 나타났다. 특히 임상시험용 의약품 관련 비용은 전체 투자 비용의 39.3% 수준인 4,293억 원으로 가장 큰 비중을 보였다.

2025년 글로벌 제약사들이 국내에서 수행한 임상연구는 총 1,787건으로 전년 대비 5.7% 증가했으며 최근 5년간 연평균 3% 증가세를 유지했다. 이 가운데 제약사 주도 1~3상 임상시험은 1,181건으로 전체 임상연구의 약 66%를 차지했으며, 1~4상 임상시험 및 연구자 주도 임상연구를 포함한 주요 임상연구는 1,447건이었다.

특히 1~3상 임상시험에 참여한 대상자 수가 총 2만 6,686명으로 전년 대비 17.6% 증가했으며, 임상 단계별로 1상은 22.0%, 2상은 36.8%, 3상은 14.9% 각각 늘어 모든 단계에서 증가세를 보였다.

미충족 의료수요가 높은 항암제와 희귀질환 분야 임상연구도 확대됐다. 항암제 관련 임상연구는 1,030건, 희귀질환 관련 임상연구는 192건으로 각각 주요 임상연구 건수(1,447건) 대비 71.2%, 13.3% 수준이며, 최근 5년간 연평균 각각 4.0%, 10.7% 증가해 환자 치료 기회 확대에 기여한 것으로 조사됐다.

글로벌 제약사의 국내 연구개발 투자가 전문인력 고용 확대와 역량 강화는 물론 산학연 협력으로 연결되는 선순환 효과도 나타났다.

2025년 글로벌 제약사의 국내 연구개발 인력은 총 2,625명으로 전년 대비 6.3% 증가한 가운데 임상연구 인력이 1,414명으로 가장 큰 비중(53.8%)을 차지했다. 이는 글로벌 임상시험 수행을 통해 임상시험 관리, 품질관리, 규제 대응 등의 전문역량이 국내에 축적된다는 점에서 국내 임상연구 인력의 경쟁력 강화에도 의미가 있다는 분석이다.

이와 함께 국내 개발물질 도입 및 공동 연구개발 등 국내 제약사·연구기관과의 협력을 확대하고, 대학·연구소 등을 대상으로 한 교육 프로그램도 지속적으로 운영하고 있다. 이러한 활동을 통해 국내 신약개발 역량 강화와 R&D 생태계의 질적 성장에 기여하고 있다.

한편, 이번 보고서는 글로벌 임상시험 유치 경쟁이 심화되는 가운데, 한국의 임상연구 경쟁력 강화를 위한 지속적인 제도 개선의 중요성도 시사했다.

보고서에 따르면 글로벌 임상시험에서 중국이 활용되는 비중은 2019년 9%에서 2025년 17%로 확대된 반면, 한국의 글로벌 임상시험 점유율은 2025년 3.38%로 전년(3.46%) 대비 하락했다. 중국의 임상시험 비중 확대는 규제 환경 개선, 국가 차원의 바이오헬스 산업 육성 정책과 풍부한 환자 자원, 신속한 임상시험 대상자 모집 등이 복합적으로 작용한 것으로 풀이된다.

KRPIA는 "글로벌 제약사의 국내 연구개발 투자는 환자의 혁신 신약 접근 기회를 확대하고, 전문인력 양성과 국내 연구개발 생태계 발전에도 기여하고 있다"며 "한국이 글로벌 신약개발의 주요 거점으로 자리매김하기 위해서는 경쟁력 있는 임상연구 환경과 예측 가능한 규제 기반을 강화하는 한편, 혁신 신약의 가치가 적절히 인정되고 지속적인 연구개발 투자로 이어지는 선순환 환경을 조성하는 것이 중요하다"고 밝혔다.