[메디칼타임즈=이인복 기자]하비카디오가 오는 21일까지 서울 코엑스에서 개최되는 KHF 2026에서 차세대 심혈관질환 위험 진단기기 '아이플렉스(Aiplex)' 시제품을 최초로 공개한다.

이번 박람회에서 하비카디오는 아이플렉스를 직접 구동하고 의료기관 및 헬스케어 업계 관계자를 대상으로 독자 개발한 임상지표 'PWR'을 활용한 혈관 건강 측정 과정을 시연할 예정이다.

아이플렉스는 대동맥의 경직도를 비침습적으로 측정해 심혈관질환 위험 평가를 지원하도록 개발된 의료기기다.

기존 심혈관 및 뇌혈관 질환 검사는 경동맥과 관상동맥, 신장동맥 등 질환이 직접적으로 나타나는 혈관을 중심으로 이뤄져 왔다. 반면 심혈관질환 위험 예측에 활용할 수 있는 대동맥 기능과 경직도 평가는 검사 편의성과 신뢰도, 재현성 등의 한계로 1차 의료기관이나 건강검진센터에서 폭넓게 활용되기 어려웠다는 것이 회사 측의 설명이다.

하비카디오는 이러한 문제를 해결하기 위해 독자적인 임상지표인 'PWR(Pulse Wave transit time Ratio/Pulse Wave velocity Ratio)'을 개발해 아이플렉스에 적용했다.

PWR은 대동맥과 말초혈관 사이의 혈관 경직도 구배가 동맥경화 진행 상태에 따라 변화하는 생체역학적 특성을 활용한 지표다.

아이플렉스는 별도의 복잡한 준비 과정 없이 약 5분 동안 비침습적으로 측정해 대동맥의 경직도와 건강 상태를 평가하도록 설계됐다. 이를 통해 뇌졸중과 심근경색 등 순환계 질환의 위험을 조기에 파악하는 데 활용하는 것을 목표로 한다.

검사 시간이 짧고 절차가 간편해 건강검진센터의 기존 검진 과정에 추가하기 쉽도록 운용 효율성도 고려했다.

하비카디오는 건강검진센터와 내과를 비롯해 수술 전 심혈관계 위험 평가가 필요한 정형외과 등 다양한 진료 환경에서 아이플렉스를 활용할 수 있을 것으로 보고 있다.

회사는 올해 안에 아이플렉스의 식품의약품안전처 인허가 절차를 마치고 국내 상용화와 판매에 나설 계획이다. 이후 국가별 의료기기 인허가 일정에 맞춰 내년부터 해외 시장 진출도 단계적으로 추진한다.

하비카디오 관계자는 "아이플렉스는 올해 안에 국내 식품의약품안전처 인허가 절차를 최종 마친 후 본격적인 국내 상용화 및 판매에 나설 예정"이라며 "해외 시장은 주요 국가별 의료기기 인허가 일정에 맞춰 내년부터 단계적으로 공급을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.